Farmasötik plastik şişeler için pazar, çeşitli boyutlarda, renklerde ve şekillerde şişeler ile geniş ve çeşitlidir. Peki, mevcut birçok seçenekten doğru farmasötik plastik şişeyi nasıl seçersiniz?
Sadece birkaç mililitrelik küçük şişelerden bin mililitre hacimleri olan büyük olanlara kadar geniş farmasötik plastik şişe spesifikasyonları nedeniyle, bazıları renksiz, bazıları şeffaf, çeşitli renkler ve şekillere sahip. Bu kadar farklı bir plastik şişe pazarıyla karşı karşıya kalan farmasötik üreticiler, plastik şişeleri seçerken aşağıdaki temel ilkelere odaklanmalıdır:
Farmasötik plastik şişelerin ana hammaddesini ve ilave formüllerini seçmekKatı plastik şişeler için ürün standartları, toksik olmayan ve kirliliksiz olma gereksinimlerini karşılaması gereken geçerli ana malzemeleri belirtir. Seçim için çoklu hammaddeler olduğundan, malzemelerin kapsamlı performansının dikkate alınması gerekir. Genel olarak, tablet ambalaj için yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) veya polipropilen şişeler kullanılır. Şeffaflık gerekiyorsa, PET şişeleri seçilebilir. Farmasötik ürünün yüksek bariyer özellikleri, UV bloke etme ve opaklık ihtiyacı varsa, kahverengi evcil şişeler seçilmelidir. Sıvı ilaçlar için, polipropilen şişeler veya polyester şişeler yaygın olarak ana hammaddeler olarak kullanılır.
Şişenin ve kapağın sızdırmazlığı ve su buharı geçirgenliğiSızdırmazlık ve su buharı geçirgenliği, farmasötik plastik şişeler için iki kritik teknik göstergedir. Bu faktörler paketlenmiş ilacın istikrarında önemli bir rol oynamaktadır.
Plastik şişeler için ürün kalitesi standartlarıÜreticinin ürün kalitesi standartları, ürünün kalitesini değerlendirmeye yardımcı olabilir. Farmasötik plastik şişe üreticileri, ulusal ve endüstri standartlarından daha katı şirket standartları oluşturmalıdır.
Kalite Güvence SistemiTedarikçi denetimleri, plastik şişe tedarik sürecinin önemli bir parçası haline gelmiştir. Denetimler yoluyla, üreticinin donanımının kapsamlı ve doğru bir değerlendirmesi, yazılım tesisleri, teknik ekipman ve genel kalite seviyesi yapılabilir.
İlaç ile ilaç şişesinin stabilitesi ve uyumluluğuFarmasötik plastik şişeleri seçerken, özellikle yeni ilaçlar için, ambalajın stabilitesini test etmek ve plastik şişe ile ilaç arasındaki uyumluluğu çok önemlidir. İlaç ve plastik malzeme arasındaki etkileşim, geçirgenlik, liç, adsorpsiyon, kimyasal reaksiyonlar ve bozulma sadece bilimsel testlerle belirlenebilir.